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2010年1月4日 10:56:41  來(lái)源：中國(guó)食品科技網(wǎng)

    近日，由上海市食品藥品安全研究中心編寫、社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社出版的《食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報(bào)告（2009）》在京正式發(fā)布。該書比較全面地體現(xiàn)各級(jí)政府部門、機(jī)構(gòu)和社會(huì)各方面在食品藥品安全和監(jiān)管政策的研究和進(jìn)展情況，尤其對(duì)完善食品藥品安全監(jiān)管在體制和機(jī)制層面進(jìn)行了重點(diǎn)探索，相信這些研究對(duì)我國(guó)的食品藥品安全監(jiān)管政策的修訂和完善將起到一定的推進(jìn)作用,對(duì)食品藥品監(jiān)管實(shí)踐具有積極的指導(dǎo)作用，對(duì)食品醫(yī)藥企業(yè)研究、執(zhí)行政府政策起到積極的引導(dǎo)作用。

    2009年《食品與藥品藍(lán)皮書》指出，突發(fā)重大自然災(zāi)害因其破壞性極大，往往造成嚴(yán)重的危害。2008年初在我國(guó)南方發(fā)生的低溫雨雪冰凍災(zāi)害和5月12日四川汶川的特大地震災(zāi)害，對(duì)人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)造成了極嚴(yán)重的損毀，保障災(zāi)區(qū)人民食物供給和食品安全成為抗災(zāi)救災(zāi)的頭等重要大事之一。書中主要就重大自然災(zāi)害所產(chǎn)生的集中供餐、飲用水、食物鏈、短期食物結(jié)構(gòu)變化等問(wèn)題進(jìn)行了分析，以及應(yīng)對(duì)重大自然災(zāi)害還存在機(jī)制上的短板效應(yīng)問(wèn)題；結(jié)合這兩次突發(fā)特大自然災(zāi)害的抗災(zāi)救災(zāi)實(shí)踐，提出了應(yīng)對(duì)重大自然災(zāi)害保障食品安全的四點(diǎn)想法和建議。

    2009年《能源藍(lán)皮書》指出，保障食品安全，首先政府對(duì)食品安全的及時(shí)指導(dǎo)效果明顯。其次能否及時(shí)提供必需的檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)技術(shù)力量，盡快恢復(fù)檢測(cè)能力，尤其是盡快恢復(fù)快速檢測(cè)能力，是保障食品安全的迫切任務(wù)之一。

    另外，在自然災(zāi)害發(fā)生時(shí)，人為因素的破壞以及國(guó)際上的恐怖活動(dòng)，都有可能利用食品制造重大的食品安全事件，危害性極大。因此，食品安全保障工作之中需要納入反恐內(nèi)容，這也是當(dāng)今應(yīng)對(duì)食品安全問(wèn)題的新形勢(shì)。雖然我們無(wú)法完全阻止自然災(zāi)害的發(fā)生，但是，抗災(zāi)救災(zāi)使我們強(qiáng)烈地意識(shí)到重大災(zāi)害是可以減災(zāi)的。

    由此可見，人們需要利用已有的災(zāi)害救援過(guò)程所得到的經(jīng)驗(yàn)和有效的做法，建立科學(xué)的預(yù)警思想和理念，不斷認(rèn)識(shí)自然、適應(yīng)自然，建設(shè)和運(yùn)行有效的應(yīng)對(duì)機(jī)制，提升預(yù)警和防災(zāi)減災(zāi)、救助和恢復(fù)重建的能力，提高國(guó)家乃至世界整體的應(yīng)對(duì)各種自然災(zāi)害的能力。

    （參見《食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報(bào)告（2009）》，社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社2009年4月出版，P60～P68）

    家庭廢棄藥品對(duì)環(huán)境的危害被高估

    藍(lán)皮書指出，在評(píng)價(jià)家庭自行丟棄藥品對(duì)環(huán)境影響的專家研討會(huì)上，專家們認(rèn)為，關(guān)于家庭廢棄藥品對(duì)環(huán)境、生態(tài)系統(tǒng)影響的研究，在國(guó)際上尚處于起步階段，沒有定性和定量的報(bào)告。亞洲國(guó)家和中國(guó)基本上是空白，缺乏基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。專家們認(rèn)為，相對(duì)于農(nóng)藥、獸藥等而言，家庭廢棄藥品對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響要小得多。據(jù)資料數(shù)據(jù)，一個(gè)萬(wàn)頭規(guī)模的養(yǎng)豬場(chǎng)在正常使用獸藥的情況下，每年向環(huán)境中排放的金霉素量可達(dá)300~500公斤。由于使用獸藥，使得豬來(lái)源的有機(jī)肥中砷含量大增，為了避免砷對(duì)土壤的影響，農(nóng)業(yè)局已經(jīng)將每畝土地施用有機(jī)肥的量從250公斤控制到小于150公斤。一般而言，藥物中包含大量的淀粉等輔料，中成藥本身就是植物源性物質(zhì)，家庭廢棄藥品作為生活垃圾，會(huì)被微生物降解，對(duì)土壤的影響是微乎其微的。因此，是否可能過(guò)高地估計(jì)了家庭來(lái)源的廢棄藥品對(duì)環(huán)境的危害性。[詳細(xì)]

    醫(yī)療器械成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的重要診療手段

    2009年《食品與藥品藍(lán)皮書》指出，醫(yī)療器械作為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品已廣泛用于疾病預(yù)防、診斷、治療、保健和康復(fù)，成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的重要診療手段。近年來(lái)，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，公眾對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性提出了更高的要求，而標(biāo)準(zhǔn)是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效的最基本的手段，因此加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作具有重要意義。

    藍(lán)皮書指出，醫(yī)療器械作為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品已廣泛用于疾病預(yù)防、診斷、治療、保健和康復(fù)，成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的重要診療手段。近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展，公眾對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性提出了更高的要求。另外，在經(jīng)濟(jì)全球化的大環(huán)境下，醫(yī)療器械技術(shù)貿(mào)易壁壘也成為影響我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的重要因素。

    食品藥品監(jiān)管實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管兩大轉(zhuǎn)變

    2009年《食品與藥品藍(lán)皮書》指出，改革開放以來(lái)，特別是1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立以來(lái)，食品藥品監(jiān)管工作，從小到大、從弱到強(qiáng)，經(jīng)受了一次又一次考驗(yàn)，取得了顯著成績(jī)：逐步建立了一支高素質(zhì)、專業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍；構(gòu)建了較為完備的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督體系；形成了以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為龍頭的法律法規(guī)體系、以《中國(guó)藥典》為核心的標(biāo)準(zhǔn)體系；建立了涵蓋藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度，實(shí)施了中藥材GAP和藥品GCP、GLP、GMP、GSP等管理規(guī)范；探索建立了食品安全綜合監(jiān)督的基本框架和工作格局；拓寬了國(guó)際交流與合作的渠道和領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)30年發(fā)展，食品藥品監(jiān)管體系更加健全，監(jiān)管能力明顯提升，監(jiān)管法治化水平大幅提高，國(guó)際影響力不斷擴(kuò)大，食品藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管、從經(jīng)驗(yàn)監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管的重大轉(zhuǎn)變。