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www.PharmNet.com.cn 2010-08-31 醫(yī)藥網(wǎng)
生意社8月31日訊 耗資8500億元的新一輪醫(yī)改正步入攻堅(jiān)階段，潛在商業(yè)賄賂空間巨大，尤其是外資藥企的“灰色”運(yùn)作方法尤其值得警醒
美國(guó)司法部（DOJ）和證券交易委員會(huì)（SEC）正在組織一輪對(duì)于跨國(guó)制藥企業(yè)的海外反腐敗調(diào)查。8月9日和8月12日，美國(guó)兩家制藥企業(yè)賽生和默克（在美國(guó)以外稱默沙東）分別在二季報(bào)中公開(kāi)承認(rèn)收到了上述兩部門的調(diào)查函。另有消息說(shuō)，葛蘭素史克、輝瑞等企業(yè)同樣在積極準(zhǔn)備材料配合美國(guó)官方的調(diào)查。
美國(guó)政府的調(diào)查依據(jù)是出臺(tái)于1977年的《反海外腐敗法》（FCPA）。任何美國(guó)公司、自然人或者在美國(guó)上市的公司，其在海外市場(chǎng)的賄賂行為皆在該法的監(jiān)管范圍之內(nèi)。這一法律在中國(guó)最知名的應(yīng)用是2005年，建設(shè)銀行原董事長(zhǎng)張恩照因收受IT服務(wù)商AIS的100萬(wàn)美元賄賂而辭職。盡管張恩照并不受FCPA約束，然而AIS確鑿的行賄行為已令張無(wú)法繼續(xù)任職。
美國(guó)司法部和證交會(huì)并不打算透露這輪的調(diào)查所涉及的具體企業(yè)和所在市場(chǎng)，但賽生公司明確表示，“包括中國(guó)在內(nèi)”的海外市場(chǎng)上銷售、審批和市場(chǎng)推廣的情況，是這次調(diào)查的重點(diǎn)。顯然美國(guó)政府已經(jīng)考慮到了：中國(guó)正在進(jìn)行的新一輪醫(yī)改，可能使這些制藥企業(yè)可操作的灰色空間更加廣闊。
的確，新一輪醫(yī)改讓外資藥企興奮，基本藥物目錄、醫(yī)保目錄無(wú)不是外企進(jìn)入中國(guó)藥品主流銷售市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。默克已有5個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，諾華和輝瑞也各有斬獲，并在積極爭(zhēng)取地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)的機(jī)會(huì)。
同時(shí)，商業(yè)賄賂成為醫(yī)藥領(lǐng)域一直無(wú)法消滅的頑疾。從藥品審批、定價(jià)到招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，每一步都不易擺脫商業(yè)賄賂的影子。連續(xù)兩屆的國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子中，前有鄭筱萸，后有張敬禮，落馬均與此有關(guān)。
耗資8500億元的新一輪醫(yī)改正步入攻堅(jiān)階段，潛在商業(yè)賄賂空間巨大，尤其是面對(duì)外資藥企的“灰色”運(yùn)作方法，我們有無(wú)足夠的防范機(jī)制和手段？
外企的醫(yī)療設(shè)備和藥品有較高的品質(zhì)保障，適應(yīng)部分患者的治療需求。但是在覆蓋面極廣的醫(yī)改中，大量外資醫(yī)藥產(chǎn)品卻在逐步擠占國(guó)產(chǎn)藥的市場(chǎng)。一方面，由于醫(yī)院售藥存在15%的藥價(jià)加成，外資高價(jià)藥能夠提供更多的利潤(rùn)；另一方面，高價(jià)格顯然能提供更多的回扣空間，醫(yī)生也可以以“高品質(zhì)”為借口，開(kāi)出更多的外資藥品。外企在國(guó)內(nèi)所賣的藥品種類并不多，但一般都是社會(huì)上最需要的，如心腦血管類，中國(guó)人口基數(shù)和老齡化趨勢(shì)讓很多企業(yè)只靠一個(gè)藥品就能實(shí)現(xiàn)超額利潤(rùn)。
近幾年開(kāi)始流行的學(xué)術(shù)推廣為這種賄賂披上了一件更為光鮮的外衣。企業(yè)和醫(yī)生交流最新技術(shù)本無(wú)可厚非，但動(dòng)輒高規(guī)格接待、赴海外交流等超出需要的內(nèi)容，屢屢出現(xiàn)在藥企學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)中。更有甚者，直接向藥監(jiān)局、社保部等國(guó)家部門工作人員和業(yè)內(nèi)權(quán)威“定向推廣”，其目的已經(jīng)超出了學(xué)術(shù)交流本身。
很多外資藥企是這種上下通吃的典型。在外資藥企中，政府公關(guān)部門是必設(shè)的，主要負(fù)責(zé)政策研究和突破，醫(yī)保、基本藥物、單獨(dú)定價(jià)，無(wú)不是它們突破的對(duì)象。另外，龐大的醫(yī)藥代表隊(duì)伍也是必須的，這些在灰色地帶邊游走的銷售人員與他們的國(guó)外同行有很大的不同。
醫(yī)藥問(wèn)題一直是中國(guó)最復(fù)雜的問(wèn)題之一，其復(fù)雜性在于涉及衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、發(fā)改委、社保部等多個(gè)部門，制定的政策如何相互銜接？藥品審批權(quán)在藥監(jiān)局，定價(jià)權(quán)在發(fā)改委，醫(yī)保選用權(quán)在社保部，醫(yī)院使用權(quán)又在衛(wèi)生部，這樣的局面會(huì)不會(huì)容易被熟悉中國(guó)特殊環(huán)境的企業(yè)各個(gè)擊破？有業(yè)界專家曾警示，要順利推進(jìn)本輪醫(yī)改，就不能任由這種狀態(tài)持續(xù)下去。
未來(lái)制度設(shè)定應(yīng)更趨向于減少灰色地帶存在的空間。第一是部門間加強(qiáng)協(xié)作，互相監(jiān)督，構(gòu)筑對(duì)話的平臺(tái)；第二是建立跨部門的數(shù)據(jù)庫(kù)，作為藥品審批、使用、定價(jià)的依據(jù)，杜絕個(gè)人因素的影響；第三是加強(qiáng)立法，細(xì)化醫(yī)藥商業(yè)賄賂的界定，使司法工作有法可依；第四，政策上宜傾向于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，以發(fā)展民族工業(yè)為導(dǎo)向。